メディカル分野を72種に細分化し、各種エキスパートが対応いたします
ご存知の通り、従来の翻訳会社や薬事業務受託会社では多種多様な医薬分野のエキスパートを揃えるというのは至難の業でありますが、弊社には現在800人の医学博士、薬学博士、現役医師、国内外製薬会社、PMDAなどのバックグラウンドを持った翻訳者及びメディカルライターが在籍しております。
その全スタッフを72の分野に細分化し、適材適所への振り分けを徹底して行っております。
すべてのご要望において、専門性の高い知識を兼ね備えたスタッフが担当いたしますので、高品質な仕上がりを安定してお届けすることができます。
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CMC、製剤化研究、申請概要、GLP関連（試験計画書、安定性試験、各種安全性、毒性試験）、物理化学的特性、薬理、動態 総括申請書、GCP関連、プロトコール、治験薬概要書 （IB）、CTD、CIOMS、厚生労働省Q&A、ICHガイドライン、CRF副作用報告（MedDRA対応）等 |
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当局通達書、GLP、GMP、GCP関連文書（監査、SOP）、機構対応、要求事項、PMS、薬機法等 |
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医療器具、診断薬、医療機器のインストラクションマニュアル、医薬品・化粧品製造工程マニュアル、ISOなどの規格、品質管理/品質保証関連文書、特許関連文書等 |
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海外文献、投稿論文、学会発表論文・スライド、抄録等 投稿用論文では投稿規程に沿った形での論文校正、nativeによる投稿のリライトも可能です。海外での学会発表論文のコンサルティングも別途行います。 |
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ICH基準書、各種官公庁ガイドライン等 |
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抗体研究、ナノバイオロジー、核酸、学術論文（ゲノム関連）等 |
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製品技術資料、取扱いマニュアル、販促用ビデオのナレーション、製品説明用スライド、拡販用パンフレット、製品関連文献集、マーケット調査、グループディテーリング用資料等 |
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業務委託契約 海外開発契約、会社統合に関する契約書等 |
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QOL、院内管理マニュアル、医学出物翻訳、Webニュース等 |
弊社専属のエディターによる専門性の高い校閲サービスをご提供しております。
お客様より、「極めて高水準の翻訳」という評価もいただいておりますので安心してお任せください。
弊社では厳しいトライアル基準を設けております。
メディカルのバックグラウンドは当然ながら、各分野における第一人者と呼ばれるエキスパートのみを登録しております。
トライアル合格率は約200人中わずか1人程度という、業界随一の狭き門を突破した専門スタッフが担当させていただきます。
品質に関してはご安心してお任せください。
ボンズ・インターナショナルは、医薬品、医療機器などの承認申請関連の翻訳会社です。
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